Поэтому наша интегрированная система качества выходит далеко за рамки выполнения официальных и законодательных требований.
Для покрытия нормативных требований при разработке и реализации продукции мы сертифицированы в соответствии с международными стандартами ISO 9001 и ISO 13485 для медицинских изделий и ISO 15378 для первичной упаковки.
Наша комплексная система управления рисками и надежно функционирующий процесс контроля изменений обеспечивают основу для успешной и безопасной разработки и производства продукции.
С 2013 года мы зарегистрированы как банк тканей в соответствии с законом о безопасности тканей (GSG) в Федеральном ведомстве по безопасности в области здравоохранения (BASG/AGES). Это позволяет нам безопасно заполнять, упаковывать, этикетировать и хранить костную ткань.
EN ISO 9001
EN ISO 13485
EN ISO 15378
Банк тканей согласно § 22 Австрийского закона о безопасности тканей (GSG)
Если Вам нужны сертификаты в виде PDF-файлов, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом контроля качества:
Патрик Грубер
patrick.gruber@goller.at
02243-32830-80
Назначить встречу